红霉素肠溶胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 抗生素微生物检定法,水分,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为大环内酯类抗生素。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、红霉素A组分、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法或薄层色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的80%;红霉素A组分测定采用高效液相色谱法，含红霉素A不得少于83.5%;含量测定采用抗生素微生物检定法，本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、溶出仪、酸度计、紫外分光光度计。
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