异维A酸-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
  本品为角质溶解药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,规定在354nm波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,维A酸不得过1.0%,其他总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含C20H2802应为98.0%-102.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
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