注射液异戊巴比妥钠-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,有关物质,细菌内毒素,无菌,碱度,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为抗惊厥药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、碱度、有关物质、干燥失重、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用熔点法、化学法;pH值应为9.5-11.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过5.0%;每lmg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU;含量测定采用电位滴定法，不得少于98.5%。按平均装量计算，含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO3)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、熔点仪、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪、集菌仪、电位滴定仪。
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