交沙霉素片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 抗生素微生物检定法,干燥失重,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为大环内酯类抗生素。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、氢氧化钠溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和化学法;干燥失重不得过5.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为标示量的75%;含量测定采用抗生素微生物检定法，本品含交沙霉素(C42H69NO15)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、超声波清洗器、酸度计、溶出仪、紫外分光光度计。
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