齐多夫定注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在265nm波长处有最大吸收;pH值应为3.5-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，胸腺嘧啶不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质不得过1.0%，其他总杂质不得过2.5%;每lmg齐多夫定中含内毒素的量应小于1.0EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品含齐多夫定(C10H13N5O4)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、酸度计。
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