多烯酸乙酯软胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 4种 查看全部
    本品为降血脂药。  标准规定了性状、酸值、鉴别、过氧化值、甲氧基苯胺值、多烯酸乙酯比值、含量测定、规格和贮藏条件。  其中酸值不得过3.0;鉴别采用气相色谱法;过氧化值不得过15.0;甲氧基苯胺值测定采用紫外-可见分光光度法,应不得过30;多烯酸乙酯的比值应为0.4-1.0;含量测定采用气相色谱法,含二十碳五烯酸乙酯(C22H34O2)和二十二碳六烯酸乙酯(C24H36O2)的总和不得少80.0%,按平均装量计,二者总和应为标示量的90.0%-115.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、气相色谱仪、紫外分光光度计。
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