多索茶碱胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法、薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法,规定在273nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,茶碱不得过0.2%,总杂质不得过0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含多索茶碱(C11H14N4O4)应为标示量的95.0%-105.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、酸度计、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪。
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