多索茶碱注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,无菌,酸碱度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为支气管扩张剂。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在273nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收;pH值应为4.5-6.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;每lmg多索茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品为多索茶碱的灭菌水溶液，含多索茶碱(C11H14N4O4)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、酸度计、细菌内毒素测定仪。
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