多索茶碱-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为支气管扩张剂。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、溴化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为142-145℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，规定在273nm波长处的吸收系数应为335-356;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为5.0-7.0;溴化物不得过0.055%;有关物质测定高效液相色谱法，茶碱不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C11H14N4O4应为98.5%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、干燥箱、马弗炉、顶空进样器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪。
