注射用肌苷-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,细菌内毒素,异常毒性,碱度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为细胞代谢改善药。 标准规定了性状、鉴别、碱度、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、异常毒性、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为8.5-9.5;溶液的澄清度采用紫外-可见分光光度法测定，规定430nm波长的透光率不得低于98.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过5.0%;每lml中含内毒素的量应小于0.25EU;含量测定采用高效液相色谱法，含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉、细菌内毒素测定仪。
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