肌苷-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,异常毒性,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
  本品为细胞代谢改善药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、溶液的透光率、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、异常毒性、含量测定和贮藏条件  其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法,规定430nm波长处的透光率不得过98.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%(供注射用)或0.2%(供口服用);重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%-102.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、恒温水浴锅、干燥箱、马弗炉、红外光谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计。
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