伊曲康唑胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,残留溶剂,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、二氯甲烷、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.5%;二氯甲烷测定采用气相色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含伊曲康唑(C35H38Cl2N8O4)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、顶空进样器、恒温水浴锅、溶出仪、气相色谱仪和高效液相色谱仪。
同类标准
更多
