伏立康唑胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,异构体,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、右旋异构体、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在256nm波长处有最大吸收，在231nm波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;右旋异构体测定采用高效液相色谱法，应不得过0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含伏立康唑(C15H14F3N5O)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、酸度计、紫外分光光度法、高效液相色谱仪和溶出仪。
同类标准
更多
