所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,溶出度,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和紫外分光光度法,规定在240nm的波长处有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收;溶出度测定采用紫外分光光度法,30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用紫外分光光度法,本品含吗氯贝胺(C13H17ClN2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、薄层色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪。