吗氯贝胺-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,有关物质,碱度,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、碱度、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为134-140℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，规定240nm处的吸收系数为557-591;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收;pH值应为7.3-8.5;氯化物不得过0.020%;硫酸盐不得过0.030%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、滤器、干燥箱、马弗炉、超声波清洗器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计。
