曲克芦丁片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为毛细血管保护药。 标准规定了性状、鉴别、其他组分、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在254nm与347nm的波长处有最大吸收，在283nm波长处有最小吸收;其他组分测定采用高效液相色谱法，按峰面积归一化法计算，除曲克芦丁峰外，单个最大组分峰面积不得大于总峰面积的10.0%，其他单个组分峰面积不得大于总峰面积的5.0%，各组分峰面积的和不得大于总峰面积的20.0%;溶出度测定采用高效液相色谱法，45分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含曲克芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、酸度计、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪。
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