曲安奈德注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为肾上腺皮质激素药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、粒度、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在239nm波长处有最大吸收;pH值应为5.0-7.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.5%;每lmg曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品为曲安奈德的无菌混悬液，含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、干燥箱、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、细菌内毒素测定仪。
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