曲安西龙-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为肾上腺皮质激素药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+ 65°至+
72°;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质在0.5%-1.0%的个数不得过2个，其他杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过1.5%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C21H27FO6应为97.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、马弗炉、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪。
