托西酸舒他西林颗粒-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β-内酰胺类抗生素，青霉素类。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、干燥失重、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法或薄层色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，含氨苄西林不得过标示量的3.0%，含舒巴坦不得过标示量的2.0%;干燥失重不得过2.0%;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含托西酸舒他西林按舒他西(C25H30N4O9S2)计应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、干燥箱、高效液相色谱仪、薄层色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计。
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