达那唑胶囊-2015版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为促性腺激素抑制药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.75%，总杂质不得过1.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含达那唑(C22H27NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、超声清洗器、高效液相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计、红外光谱仪。
同类标准
更多
