灰黄霉素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、粒度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为218-224℃;比旋度应为+352°至+367°;鉴别分别采用红外分光光度法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，去氯灰黄霉素不得过2.5%，去氢灰黄霉素不得过0.75%，其他总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过25ppm;含量测定采用高效液相色谱法，。按干燥品计算，含灰黄霉素(C17H17C1O6)不得少于95.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、马弗炉、酸度计、熔点仪、旋光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、显微镜
