地塞米松-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为肾上腺皮质激素药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、吸收系数、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+72°至+80°;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，规定240nm波长处吸收系数为380-410;鉴别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，倍他米松不得过0.5%，其他单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.2%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%-102.0%. 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉。
