地奥司明片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 5种 查看全部
  本品为毛细血管保护药。  标准规定了性状、鉴别、橙皮苷、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法,规定在267nm与370nm的波长处有最大吸收,在247nm与324nm的波长处有最小吸收;橙皮苷测定采用高效液相色谱法,含橙皮苷不得过地奥司明标示量的5.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过3.0%,含量在1.0%-3.0%的单个杂质不得过3个,杂质总来不得过8.0%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含地奥司明(C28H32O15)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪。
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