地奥司明-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,残留溶剂,有关物质,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为毛细血管保护药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、硫酸盐、橙皮苷、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在267nm与370nm的波长处有最大吸收，在247nm与324nm的波长处有最小吸收;硫酸盐不得过0.01%;橙皮苷测定采用高效液相色谱法，应不得过5.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过3.0%，含量在1.0%-3.0%的单个杂质不得过3个，杂质总来不得过8.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过5.0%;炽灼残渣不得过0.5%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含地奥司明(C28H32O15)不得少于90.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、超声波清洗器、滤器、干燥箱、马弗炉、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪。
