所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
<p> 本品为强心药。</p><p> 标准规定了性状、鉴别、pH值、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。</p><p> 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为6.5-7.5;每lmg地高辛中含内毒素的量应小于200EU;含量测定采用高效液相色谱法,本品含地髙辛(C<sub>41</sub>H<sub>64</sub>O<sub>14</sub>)应为标示量的90.0%-110.0%。</p><p> 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、细菌内毒素检测仪、高效液相色谱仪。</p><p><br/></p>