地西泮-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗焦虑药、抗惊厥药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为130-134℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数为440-468;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在242nm、284nm与366nm的波长处有最大吸收;在242nm波长处的吸光度约为0.51，在284nm波长处的吸光度约为0.23;氯化物不得过0.014%;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过0.3%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C16H13ClN2O不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、马弗炉、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪。
