注射用丝裂霉素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,细菌内毒素,无菌,酸碱度,性状,光谱法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤抗生素类药。 标准规定了性状、鉴别、酸碱度、有关物质、干燥失重、含量均匀度、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;pH值应为5.5-8.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，肉桂酰胺不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过1.0%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;含量测定采用高效液相色谱法，含丝裂霉素(C15H18N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、紫外分光光度计、酸度计、高效液相色谱仪。
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