所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、对氨基酚、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;对氨基酚测定采用测定采用高效液相色谱法,应不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量的80%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、溶出仪和高效液相色谱仪。