加巴喷丁-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸碱度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为6.5-8.0;氯化物不得过0.020%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.1%，其他单个杂质不得过0.1%，其他各杂质的和不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C21H26N2O7不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、酸度计、高效液相色谱法、气相色谱仪。
符合该标准的解决方案
