尼群地平片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为钙通道阻滞药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法、红外分光光度法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1-2.3;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.1%，其他单个杂质不得过1.0%，其他杂质的和不得过2.5%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，60分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、溶出度仪。
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