尼群地平-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为钙通道阻滞药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、铁盐、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为157-161℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定，在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1-2.3;氯化物不得过0.01%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.1%，其他单个杂质不得过1.0%，其他杂质的和不得过2.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;铁盐不得过0.001%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C18H20N2O6不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪。
