尼索地平-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度
标准类型：
非强制标准
本品为钙通道阻滞药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点为148-152℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在237nm的波长处有最大吸收。有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I和II均不得过尼索地平标示量的0.2%，其他单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C21H26N2O7不得少于98.5%
。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、滤器、恒温水浴锅、干燥箱、马弗炉、熔点仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪。
