尼莫地平注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,热原,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为为钙通道阻滞药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、热原、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为5.5-7.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.5%，其他单个杂质不得过1.0%，总杂 质不得过2.0%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含尼莫地平(C21H26N2O7)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有分析天平、移液器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、酸度计、集菌仪。
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