尼美舒利-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸度、吸光度、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、铁盐、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为148-151℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，规定在393nm波长处的吸光系数应为445-475;鉴别分别采用化学法和红外光谱法;pH值应为5.0-7.0;吸光度测定采用紫外-可见分光光度法，规定在450nm波长处的吸光度不得过0.50;氯化物不得过0.07%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个最大杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;铁盐不得过0.001%;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、超声波清洗器、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅、滤器、电位滴定仪。
