所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,溶出度,性状,理化法,光谱法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为雌激素药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法,规定在280nm与288nm的波长处有最大吸收;含量均匀度采用高效液相色谱法测定;溶出度采用紫外-可见分光光度法测定,60分钟限度为标示量的70%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含尼尔雌醇(C25H32O3)
应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、溶出度仪。