尼尔雌醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为雌激素类药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为160-165℃;比旋度应为+2°至+10°;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用薄层色谱法，杂质不得过2.0%;干燥失重不得过3.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C25H32O3应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、薄层色谱仪、干燥箱。
