尼可刹米注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为中枢兴奋药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为5.5-7.8;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;1143)，每lmg尼可刹米中含内毒素的量应小于0.12EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法，含尼可刹米(C10H14N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪、紫外分光光度计。
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