尼可刹米-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,水分,氯化物,澄清度,有关物质,溶液颜色,相对密度,折光率,性状,溶解度,凝点,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为中枢兴奋药。 标准规定了性状、溶解度、相对密度、凝点、折光率、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、有关物质、易氧化物、水分、含量测定和贮藏条件。 其中相对密度在25℃时应为1.058-1.066;凝点应为22-24℃;折光率在25℃时应为1.522-1.524;鉴别分别采用化学法和红外光谱法;pH值应为6.5-7.8;氯化物不得过0.0014%;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过0.5%;含量测定采用化学法，含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、密度计、折光仪、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪。
