司莫司汀-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,氯化物,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为71-75℃;鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法，规定在232nm波长处有最大吸收;氯化物不得过0.02%;有关物质测定采用薄层色谱法，杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，。按干燥品计算，含C10H18C1N3O2应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、恒温水浴锅、滤器、薄层色谱仪、干燥箱、马弗炉。
