司坦唑醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为同化激素药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+34°至+40°;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在224nm波长处有最大吸收;有关物质测定采用薄层色谱法，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C21H32N2O不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、马弗炉、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、薄层色谱仪。
