司扶他定胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,理化法,光谱法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、薄层色谱法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在266nm波长处有最大吸收，在235nm波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，胸腺嘧啶不得过司他夫定标示量的1.0%，其他单个杂质不得过0.2%，杂质总量不得过2.0%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含司他夫定(C10H12N2O4)应为标示量的90.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、超声波清洗器、紫外分光光度计、旋光仪、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、溶出度仪。
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