所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,澄清度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为催眠药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、溶液的澄清度、中性或碱性物质、干燥失重、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法,规定本品熔点约为97℃;干燥失重应不得过3.0%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C12H17N2NaO3不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、干燥箱、搅拌器。