头孢克洛片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,水分,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、水分、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用薄层色谱法或高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%;含水分不得过8.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含头孢克洛(按C15H14C1N3O4S计)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、超声波清洗器、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、水分测定仪、溶出度仪和紫外分光光度计。
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