头孢地尼胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、干燥失重、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在287nm224nm波长处有最大吸收，在248nm波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法;干燥失重不得过3.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含头孢地尼(C14H13N5O5S2)应为标示童的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度仪。
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