甲磺酸酚妥拉明注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为α肾上腺素受体阻滞药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为2.5-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过2.5%;每lmg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品为甲磺酸酚妥拉明加5%葡萄糖的灭菌水溶液。含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N3O·CH4O3S) 应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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