甲磺酸酚妥拉明-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,酸碱度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为α肾上腺素受体阻滞药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸碱度、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为176-181℃，熔融时同时分解;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、乙醇、乙酸乙酯与二甲苯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C17H19N3O·CH4O3S不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、酸度计、熔点仪、红外光谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪。
