甲磺酸培氟沙星胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为喹诺酮类抗菌药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、薄层色谱法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，227nm波长处测定吸光度，45分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星(C17H20FN3O3)计算，应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、溶出度仪、紫外分光光度计和高效液相色谱仪。
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