甲磺酸培氟沙星注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,PH值,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为喹诺酮类抗菌药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法、薄层色谱法和高效液相色谱法;pH值应为3.0-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法;每lmg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液，含培氟沙星(C17H20FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、酸度计、细菌内毒素测定仪。
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