加硫酸新斯的明注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 氮测定法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为抗胆碱酯酶药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;pH值应为5.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过1.0%，其他总杂质不得过0.5%;1143)，每lmg甲硫酸新斯的明中含内毒素的量应小于50EU;含量测定采用氮测定法，含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、蒸馏装置、酸度计、高效液相色谱仪、半微量氮测定仪。
同类标准
更多
