加硫酸新斯的明-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,有关物质,酸碱度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗胆碱酯酶药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸碱度、氯化物、硫酸盐、有关物质、杂质吸光度、易氧化物、干燥失重、炽灼残渣、含量测定、规格和贮藏条件。 其中熔点应为143-149℃;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;硫酸盐不得过0.06%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.5%，其他总杂质不得过0.5%;杂质吸光度测定采用紫外-可见分光光度法，在294nm波长处的吸光度不得过0.15;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C13H22N2O6不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、恒温水浴锅、熔点仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计、紫外分光光度计。
